국내 첫 코로나19 치료제 개발을 위한 항체 임상시험이 본격화한다.

셀트리온은 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인 받고 예방 임상시험을 본격 개시한다고 12일 밝혔다.

CT-P59 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 국내·외 약 1000명 규모로 실시될 예정이다. 셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인할 계획이다.

특히 코로나19 종식을 위해 최일선에서 고생하는 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 고위험군에게 투약될 경우 백신으로 효과를 충분히 거두지 못하는 감염 예방효과를 볼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

앞서 국내 임상 1상 CT-P59의 안전성이 입증됨에 따라 현재 진행 중인 환자 대상 임상 2.3 시험에도 박차를 가해 코로나 치료제 조기 상용화에 속도를 낼 방침이다.

셀트리온은 지난 9월부터 회사 대량생산시설에서 공정검증배치 생산을 시작했으며, 향후 국내·외시장에서의 치료제 대량 공급에 대비해 기존 제품 재고 및 생산계획에 차질이 없도록 준비하고 있는 것으로 알려졌다.

이상준 임상개발본부장은 “경증 및 중등증 환자 2, 3상 승인에 이어 예방시험도 식약처 승인을 받아 코로나19 항체 치료제 개발이 본격화하고 있다”며 “임상 조기 진단 및 치료의 중요성을 입증해 코로나19 확산 방지 및 사태 종식에 기여하겠다”고 말했다.

[ 경기신문 /인천 = 박영재 기자 ]