식약처 뚫은 한미약품 '롤론티스'…美FDA 재실사받는 이유는

올해 3월 식약처서 33호 국산 신약 허가받은 호중구감소증 치료제
파트너사 스펙트럼과 연관된 현지 CMO 아지노모토 완제의약품 문제 지적돼
FDA "한미약품 개선 계획 적절…재실사 통해 성공적으로 적용됐는지 확인"

2021.08.09 08:22:46

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