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정치 김부겸 국무총리, 먹는 치료제 현황 점검..."이상반응 모니터링 철저히"
김부겸 국무총리는 17일 서울 중구 동호생활치료센터를 방문해 신종 코로나바이러스 감염증먹는 치료제의 처방·투여 현황을 점검했다. 김 총리는 이날 현장에서 먹는 치료제를 투약 중인 코로나19 환자와 전화 통화를 하고 치료제 복용과 관련한 의견을 듣기도 했다. 김 총리는 먹는 치료제 도입과 관련, "다른 나라에 비해 상당히 빠른 것으로, 고위험 경증·중등증 환자의 중증화율과 사망률을 낮추고 오미크론 변이에도 대응이 가능할 것"이라고 말했다. 다만 주사형 약품과 달리 환자 개인이 복용하는 먹는 치료제의 특성을 감안해 "복용시 유의사항 안내와 이상 반응 모니터링을 철저히 해달라"고 당부했다. 이어 "의료진의 노력이 오미크론 대응과 일상회복의 밑거름이 될 것"이라며 "조금만 더 힘을 내달라"고 격려했다. [ 경기신문 = 허수빈 기자 ]
- 허수빈 기자
- 2022-01-17 17:19
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사회 식약처, 셀트리온 코로나19 항체치료제 허가…'국내 1호'
식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주960㎎(성분명 레그단비맙·CT-P59)에 대해 품목 허가를 결정했다. 식약처는 5일 오전 '렉키로나주'의 품목허가 여부를 최종 결정하기 위해, 오일환 중앙약사심의위원회 위원장 등 외부 전문가 3인과 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석한 가운데 '최종점검위원회' 회의를 개최했다. 식약처는 이날 회의에서 '렉키로나주'에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 품목 허가를 결정했다. 식약처는 그동안 코로나19 치료제의 허가심사 과정에서 전문성과 객관성을 확보하고자 '중앙약사심의위원회'와 '코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단' 그리고 '최종점검위원회'를 구성해 3중 자문 절차를 거쳤다. 최종점검위원회는 그동안의 식약처 심사 결과와 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 점검했다. 그 결과 임상시험을 비롯해 비임상시험, 품질, 위해성 관리계획, 제조·품질관리 등 허가심사에 필요한 주요 자료가 충실히 제출되었고, 안전성·효과성 등을 검토한 결과 품목허가에 문제가 없는 것으로 판단했다. 다만 최종점검위원회는 약품의 사용 범위를 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자로 결정했다. 고위험
- 이성훈 기자
- 2021-02-05 15:51
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