셀트리온제약은 1일 아바스틴 복제약 ‘베그젤마’가 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다.

앞서 8월 베그젤마는 유럽의약품청으로부터 품목허가를 획득해 유럽에선 판매를 개시했으며, 지난 9월엔 영국 의약품규제국, 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.

국내에선 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이후 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강 보험 급여 적용이 시작됐다.

이번에 국내 출시된 ‘베그젤마 0.1g/4mL’와 ‘베그젤마 0.4g/16mL’의 약가는 각각 20만 8144원과 67만 7471원으로 책정됐다.

아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성·전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암 자궁경부암 등 각종 암종에 폭넓게 사용되는 항암제다.

혈관 생성을 일으키는 혈관내피세포성장인자가 단백질에 결합하는 것을 차단해 종양 혈관 생성과 성장을 억제한다.

베그젤마는 특허 합의를 통해 오리지널 의약품과 동일한 적응증으로 국내에서 처방된다.

베그젤마는 별도의 안정성시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 48개월로 확대됐다. 이는 경쟁사 대비 2배 긴 기한이다. 희석액 냉장 보관(2-8℃)에서도 기존제품 대비 2배 늘어난 60일로 허가를 받았다.

셀트리온제약 관계자는 “세번째 항체 항암 복제약 베그젤마를 국내에 선보이면서 항암제 시장에서 더 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다”며 “베그젤마가 조기에 시장에 안착할 수 있게 최선을 다하겠다“고 말했다.

[ 경기신문 / 인천 = 박소영 기자 ]