셀트리온은 세계 암학회에서 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마와 오리지널의약품이 효능부분에서 동등한 것으로 나타났다고 발표했다.

6일 셀트리온에 따르면 미국 시카고에서 5일(현지시각) 개최된 세계 최대 임상종양학회(ASCO)에서 셀트리온은 이 같은 내용을 밝혀 많은 관심을 받았다.

특히 허쥬마의 임상결과 논문은 같은 날 세계적인 의학학술지인 ‘란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)’에도 게재됐다.

이번 학회에서 발표된 허쥬마의 임상은 지난 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등 세계 22개 국가에서 선발된 549명의 조기유방암 환자를 대상으로 진행됐다.

연구진은 환자들을 무작위로 두 군으로 나누어 허쥬마 또는 오리지널의약품을 수술 전 3주 간격으로 총 8회, 수술 후 단독요법에 따라 3주 간격으로 최대 10회 투여했다.

이번 임상 결과 허쥬마를 투여 받은 군의 병리학적 완전관해율이 46.8%, 대조군에서는 50.4%로 나타나 효능부분에서 동등성이 입증됐다.

셀트리온 관계자는 “이번 학회에서 다른 허셉틴 바이오시밀러 경쟁제품과 비교해 오리지널제품과의 동등성을 입증하기 위한 풍부한 임상 데이터를 공개했다”며 “선진 규제기관의 가이드라인을 바탕으로 임상을 설계하고 결과를 도출했음을 확실히 보여줌으로써 의료계의 처방 신뢰성을 제고할 만한 돋보이는 결과를 보여줬다”고 말했다.

/신재호기자 sjh45507@