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셀트리온 램시마 연구, 세계 학술지에 게재

연구 실적 우수성 입증

셀트리온의 연구진들이 램시마와 인플릭시맙 오리지널약을 비교한 연구결과가 세계적인 소화기계 학술지인 ‘GUT’에 실린다.

26일 셀트리온에 따르면 이번 연구는 이스라엘 셰바병원(Sheba medical Center) 연구진과 함께 진행됐다.

이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는 반응이 서로 유사한지를 다양한 실험을 통해 살펴봤다.

항체의약품은 외부에서 들어온 단백질이기 때문에 인체 내 항원항체반응을 일으킬 수 있다.

실험 결과 일부 환자에게는 약에 대한 항체가 발생했다.

셀트리온 연구진들은 생산시기가 서로 다른 두개 배치(Batch)의 오리지널약과 두개 배치의 램시마를 투약받은 크론병 환자 중 혈액에서 약에 대한 항체가 발생한 환자의 혈액을 채취, 약에 대한 항체가 얼마나 많이 발현했는지를 비교 분석했다.

이 결과 네 군 모두 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았음이 확인됐다.

셀트리온의 연구진은 이 연구결과에 대해 “소화기계 면역질환에 오리지널약제를 사용하던 환자들에게 램시마를 교체 투여해도 효과가 동등함을 뒷받침하는 새로운 연구결과”라며, 세계적 학술지에 게재됨으로써 연구의 질적 우수성도 입증된 것 같아 기쁘다”고 말했다.

한편, 학술지 GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년이상의 전통을 가진 학술지로 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수(Impact Factor: 2013/14년 기준 13.319)가 두번째로 높은 학술지다.

/신재호기자 sjh45507@






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