셀트리온이 오리지널 의약품과 동등성을 입증한 항체 바이오시밀러 트룩시마의 임상 3상 결과를 다음달 발표한다.

미국 현지 시각으로 오는 11월 11일 워싱턴에서 열리는 ‘2016 미국류마티스학회’ 자리에서 이뤄질 예정이다.

이번 학회에서는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 트룩시마 투여를 진행한 임상 3상에 대한 두 건의 결과가 발표된다.

셀트리온은 이번 학회에서 트룩시마와 오리지널의약품 간 약동학적과 유효성 동등성을 증명하는 핵심적인 내용을 다룬다는 계획이다.

이번 발표를 통해 셀트리온은 경쟁사보다 기술력에서 앞선 ‘퍼스트 무버’로서의 입지를 공고히 할 수 있게 됐다.

셀트리온 관계자는 “다국적 제약사들도 개발을 포기한 리툭시맙 바이오시밀러에 대한 임상 1상 결과 발표에 이은 성공적인 임상 3상 결과 발표를 통해 셀트리온의 우수한 기술력을 다시 한 번 입증하게 됐다”며 “지난 해 EMA(유럽의약품청)에 허가를 신청한 트룩시마의 성공적 승인과 발매까지 필요한 모든 노력을 집중해 시장 공략 속도를 높여 퍼스트 무버로서 시장 선점 효과를 기대하고 있다”고 말했다.

한편 셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 ‘로슈’사의 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품으로 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초로 EMA에 지난 해 10월 허가 신청을 완료했다./신재호기자 sjh45507@