셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’를 교체투여해도 ‘효과나 부작용 등에서 모두 유의미한 차이가 없다’는 내용을 담은 ‘노르웨이 스위치 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 지난 11일 세계적 의학학술지인 ‘란셋(The Lancet)’에 게재됐다.

15일 셀트리온에 따르면 스위치 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품을 바이오시밀러 ‘램시마’로 교체투여할 경우 두 약품간 교체처방의 안전성과 효과를 평가하기 위해 실시한 장기 임상 프로젝트다.

이번 임상연구는 지난 2014년 10월부터 오슬로 대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다.

노르웨이 스위치 임상 연구를 주도한 토르 크비엔(Tore K. kvien) 류마티스내과 교수는 “노르웨이 스위치 임상 결과는 오리지널의약품에서 램시마로 교체투여받은 환자군과 지속적으로 오리지널의약품을 투여받은 환자군간에 의약품 효과와 안전성이 동등함을 보여줬다”며 “오리지널의약품에서 램시마로 안전하게 교체투여받을 수 있음이 증명됐다”고 설명했다.

이에 셀트리온 관계자는 “미국 등 해외시장에서 이번 임상결과 등을 바탕으로 램시마의 점유율 확대에 한 단계 가속도가 붙을 것으로 예상한다”고 말했다. /신재호기자 sjh45507@